从“原料药出口”到“创新药出海”：一张处方单上的角色反转

十年前，提到“中国药出海”，人们想到的是原料药、中间体、仿制药——大包装、低附加值、贴别人的牌子。

2026年，局面彻底变了。

2026年上半年，中国创新药对外授权共达成81笔合作，交易总额约1100亿美元，已达2025年全年总额的80%，创下历史新高。全球医药交易前十大事件中，中国药企占据八席。BD对外授权交易首付款总额约50亿美元，已占到去年全年的七成左右。

2025年，中国批准上市的创新药达76个，大幅超过2024年全年的48个，创历史新高。2026年上半年，国家药监局批准38个1类创新药上市，其中31款为国产，占比超过80%。11个新靶点、新机制药品，全部由国内药企自主研发。

中国在研新药数量约占全球30%，位列全球第二。

当一款中国原研药在美国卖出8.93亿美元一个季度，当跨国药企用12亿美元首付款竞标中国实验室里的早期候选分子，当全球Top10 BD交易中中国独占八席——中国医药产业的核心动能，正在从“仿制驱动”向“创新驱动”完成历史性转换。

百济神州：一款药，半年161亿，美国市场占比超七成

百济神州的泽布替尼，是中国创新药出海最硬的“名片”。

2026年上半年，泽布替尼全球销售额总计161.27亿元（约23.43亿美元），同比增长28.7%。其中，美国市场贡献了113.90亿元，占产品收入的74%，同比增长27.2%。

第二季度，泽布替尼单季全球销售额达12.48亿美元，美国市场8.93亿美元，同比增长30%。这款中国原研的BTK抑制剂，已经在美国市场站稳了脚跟，成为百济神州当之无愧的增长引擎。

一款药，半年在美国卖出一个“百亿级”单品——这不是“中国制造”，是“中国创造”。泽布替尼在美国市场的成功，标志着中国创新药已经从“临床数据跟随”走到了“全球商业竞争”的牌桌上。

从“卖青苗”到“当船长”：BD模式的质变

曾几何时，中国创新药出海被诟病为“卖青苗”——在研发早期以较低价格将海外权益授权给跨国巨头，自己只赚个“辛苦钱”。

2026年，这种模式正在成为历史。

2026年5月，恒瑞医药与百时美施贵宝（BMS）达成全球战略合作，共同推进13款涵盖肿瘤学、血液学及免疫学的早期项目。BMS支付6亿美元首付款、1.75亿美元第一笔周年付款、1.75亿美元有条件的2028年周年付款，潜在总交易额最高达152亿美元。恒瑞拥有共同开发特定项目的选择权，且有机会与BMS在全球范围内共同开展商业化活动。

今年1月，石药集团与阿斯利康签署合作，依托石药长效递送技术平台、多肽药物AI发现平台开发多个长效多肽候选药物，潜在总金额达185亿美元。2026年1月，双方再次落地合作，再次刷新纪录。8月5日，石药集团收到阿斯利康就战略研发合作协议项下行使PCC项目授权选择权而支付的1000万美元里程碑付款。

药企出海正从“制造输出”向“创新输出”加速转型。合作模式从单一授权，转向联合研发、产业链共建等深度共建的新阶段。甘李药业与巴西PDP项目通过共享甘精胰岛素灌装生产工艺，帮助巴西建设本地生产线，完成产业链的深度绑定——这不是卖产品，是卖能力、卖标准。

医保的“另一面”：集采如何成为出海“神助攻”

外界对集采的印象停留在“灵魂砍价”，但在国家医保局近日组织的“中国医保助力医药产业高质量发展”主题调研中，一个被忽视的事实浮出水面：集采正在成为中国药企出海的“神助攻”。

走进石药集团在河北石家庄的“100车间”——不到100人，年产100亿片药。以降糖药二甲双胍缓释片为例，智能化改造让单批次产能从60万片跃升至108万片。

“集采严格的质量标准和成本管控要求，推动企业优化生产工艺、扩大产能规模，在保障药品质量的同时进一步摊薄单位生产成本，让我们的药品在国际市场拥有更强的性价比。”甘李药业执行副总裁宋维强在调研中介绍。

与此同时，集采形成的稳定现金流为药企研发创新备足了“弹药”。“销量和收入的增长，为企业贡献稳定的现金流，能够稳定持续反哺创新药研发。”石药集团执行总裁王振国说。以甘李药业为例，依托成熟胰岛素产品带来的稳定现金流，企业自2018年搭建800人规模完整研发团队，全力布局长效GLP-1、周制剂胰岛素等差异化创新药。

集采砍掉的是价格泡沫，留下的是真正有竞争力的企业。从成本优势到创新底气，医保正在用一整套制度工具为国产创新药的全球化搭建系统性支撑。

医保的“新角色”：从支付者到赋能者

国家医保局正在从单纯的“支付者”转向“产业赋能者”。

2025年12月，中国药品价格登记系统在北京正式上线运行。2026年1月13日，该系统颁发了首张海外版药品价格证明。2026年，国家医保局已将“依托各集采交易平台区域优势，形成医疗保障国际药械采购创新模式，发挥好中国药品价格登记系统多元价格发现功能，提升中国医药产业的国际化水平”列为年度重点工作。

在支付端，2018年至2025年，医保谈判新增药品协议期内销售额超过7100亿元，其中医保基金支出超过4900亿元。2025年，国家医保局增设商业健康保险创新药品目录。2026年版国家基本药物目录首次将国产1类创新药、GLP-1、单抗及靶向抗肿瘤药等纳入目录。

医保没有直接替药企谈成任何一笔BD交易。但它用集采帮企业把成本压到最低、把现金流稳到最长；用价格登记系统给创新药安上了一个国际定价的“锚”；用医保目录和商保目录为创新药打开了一个足够大的本土市场。

从“跟跑”到“领跑”的转折点

2025年，中国创新药海外授权交易总金额超1300亿美元。2026年上半年，这一势头有增无减。

当百济神州的泽布替尼在美国一季卖出8.93亿美元，当恒瑞医药与BMS签下152亿美元的战略合作，当石药集团与阿斯利康达成185亿美元的深度共建，当中国在研新药数量占全球30%——中国医药产业正在经历一场从“仿制”到“创新”的历史性跨越。

国产好药走出国门，不再只有原料药、仿制药，更将创新药送到全球患者手中。从“仿制大国”到“创新策源地”，从“卖青苗”到“当船长”——国产创新药的出海之路，正在从“借船出海”走向“造船远航”。

而这场转型的终点，不只是中国医药产业的全球化，更是让全球患者用上中国好药的终极愿景。